CE là gì? Dấu CE – “Hộ chiếu” vào EU: Danh mục bắt buộc & quy trình 7 bước

Dấu CE (Conformité Européenne) không chỉ là hai ký tự trên nhãn mà là cam kết pháp lý của nhà sản xuất rằng sản phẩm đáp ứng các yêu cầu an toàn, sức khỏe và môi trường để được lưu thông tự do trong Khu vực Kinh tế Châu Âu (EEA). Bài viết của PTN Logistics giúp bạn nắm sản phẩm nào phải có CE, quy trình 7 bước để gắn CE đúng chuẩn, cùng mẹo thực thi để tránh rủi ro TBT, giảm lưu bãi và tối ưu chi phí thông quan.

CE là gì? Không chỉ là hai chữ cái trên sản phẩm

  • CE = Conformité Européenne (Tuân thủ tiêu chuẩn Châu Âu).

  • Là tuyên bố tuân thủ pháp luật EU cho sản phẩm thuộc phạm vi các Chỉ thị/Quy định liên quan (an toàn, EMC, hiệu suất, môi trường…).

  • Không phải dấu chất lượng hay xuất xứ; không thay thế các chứng nhận hệ thống (ví dụ ISO).

  • Mục tiêu: xóa rào cản kỹ thuật, tạo thị trường chung giúp hàng hóa di chuyển tự do trong EEA.

CE không phải dấu chất lượng – phân biệt nhanh

  • CE: dấu pháp lý bắt buộc (với nhóm hàng thuộc phạm vi điều chỉnh), dựa trên tuân thủ yêu cầu thiết yếu; có thể tự công bố (self-declaration) hoặc cần Notified Body tùy sản phẩm.

  • Dấu chất lượng/hiệu suất (ví dụ chứng nhận tự nguyện): dùng để nâng cao uy tín, không thay thế nghĩa vụ gắn CE.

Thông tin bổ sung: CE là gì

Nguồn bài viết: https://ptnlogistics.com/ce-la-gi/

Vì sao CE là điều kiện tiên quyết vào EU?

  • “Hộ chiếu” vào 30+ thị trường châu Âu (EEA & các nước áp dụng tương thích theo ngành).

  • Thiếu CE: nguy cơ hàng bị giữ tại cảng, phát sinh DEM/DET/storage, bị tái xuất/tiêu hủy và phạt vi phạm.

  • Có CE hợp lệ: rút ngắn kiểm tra chuyên ngành, giảm rủi ro TBT, tăng niềm tin đối tác – người tiêu dùng.

Sản phẩm nào phải có CE?

Không phải mọi hàng hóa đều cần CE. CE áp dụng khi sản phẩm thuộc phạm vi các Chỉ thị/Quy định liên quan. Nhóm phổ biến doanh nghiệp Việt Nam hay gặp:

  • Thiết bị điện – điện tử (an toàn điện áp thấp/LVD, EMC, hạn chế nhiễu; radio/RED tùy thiết bị).

  • Máy móc (an toàn máy).

  • Đồ chơi.

  • Thiết bị y tế / PPE (trang bị bảo hộ cá nhân).

  • Vật liệu xây dựng (CPR).

  • Thiết bị áp lực, dụng cụ đo lường, thang máy…

Cách xác định chính xác: tra Directive/Regulation áp dụng cho sản phẩm của bạn, sau đó đối chiếu tiêu chuẩn hài hòa (EN) tương ứng.

Quy trình 7 bước đạt & gắn CE đúng chuẩn

B1. Xác định khung pháp lý áp dụng
Khoanh vùng Directive/Regulation liên quan đến sản phẩm (ví dụ: LVD, EMC, RED, Machinery, Toy, CPR…).

B2. Xác định yêu cầu thiết yếu & tiêu chuẩn EN
Liệt kê yêu cầu thiết yếu cần đáp ứng; chọn harmonised standards (EN) tương ứng để chứng minh phù hợp.

B3. Đánh giá có cần Notified Body (NB)
Một số nhóm (PPE, y tế, áp lực…) yêu cầu NB tham gia đánh giá kiểu EU/type-examination hoặc giám sát.

B4. Thử nghiệm & đánh giá sự phù hợp
Thử nghiệm theo EN tại phòng lab đủ năng lực; đánh giá rủi ro, kiểm tra hồ sơ nhãn/IFU (hướng dẫn sử dụng, ngôn ngữ EU yêu cầu).

B5. Lập Hồ sơ kỹ thuật (Technical File)
Gồm: mô tả sản phẩm, thiết kế/bản vẽ/BOM, phân tích rủi ro, tiêu chuẩn áp dụng, test reports, nhãn & hướng dẫn, ảnh chụp… (lưu trữ thường ≥10 năm).

B6. Soạn Tuyên bố phù hợp (DoC – Declaration of Conformity)
Nêu rõ nhà sản xuất/đại diện EU, sản phẩm, danh sách chỉ thị/quy định & tiêu chuẩn EN, chữ ký người có thẩm quyền, ngày hiệu lực.

B7. Gắn dấu CE & NB number (nếu có)
Gắn CE đúng quy cách (tối thiểu 5 mm, nhìn thấy – dễ đọc – bền). Nếu có NB, kèm mã số NB bên cạnh.

Quy tắc gắn dấu CE (đừng phạm lỗi hình thức)

  • Tỷ lệ chuẩn theo mẫu; không bóp méo hoặc thay đổi tỷ lệ.

  • Kích thước tối thiểu 5 mm (trừ trường hợp đặc thù được phép nhỏ hơn).

  • Vị trí: trên sản phẩm; khi không thể, cho phép trên bao bì/tài liệu kèm theo.

  • NB number phải đặt gần CE nếu NB tham gia đánh giá sự phù hợp.

Hồ sơ kỹ thuật & DoC: gồm những gì?

  • Technical File: mô tả kỹ thuật, bản vẽ/bo mạch/BOM, risk assessment, tiêu chuẩn/EN áp dụng, báo cáo thử nghiệm, ảnh nhãn & hướng dẫn nhiều ngôn ngữ, quy trình kiểm soát chất lượng liên quan.

  • DoC: thông tin nhà sản xuất/đại diện, định danh sản phẩm (model/type), chỉ thị/quy định áp dụng, tiêu chuẩn EN, thông tin NB (nếu có), chữ ký ủy quyền.

DoC & Technical File cần sẵn sàng cung cấp cho cơ quan EU khi yêu cầu.

Vai trò của PTN Logistics: giảm rủi ro & tốc độ thông quan

  • Pre-check hồ sơ: rà soát DoC, nhãn CE, hướng dẫn sử dụng, ngôn ngữ EU; cảnh báo thiếu sót trước khi xếp hàng.

  • Mapping HS ↔ phạm vi CE: gợi ý Directive/Regulation có thể áp dụng để bạn chủ động với nhà sản xuất.

  • Kết nối lab/NB: giới thiệu phòng thử nghiệm & Notified Body phù hợp ngành hàng.

  • Kế hoạch chứng từ & timeline: sắp xếp mốc thử nghiệm – hoàn thiện DoC – đóng hàng – cut-off để tránh lưu bãi/DEM/DET.

  • Hỗ trợ khai báo hải quan & tư vấn nhãn theo thực tiễn EU.

Lưu ý thực thi (đừng bỏ qua nếu là nhà xuất khẩu/brand owner)

  • Chọn “economic operator” tại EU (nhà sản xuất/đại diện được ủy quyền) để đứng tên DoC.

  • Ngôn ngữ: HDSD & nhãn phải theo ngôn ngữ quốc gia nơi bán.

  • Truy xuất: số lô/serial, thông tin liên hệ EU trên nhãn/tài liệu.

  • Giám sát sau lưu hành: lưu hồ sơ, xử lý phản hồi an toàn, sẵn sàng thu hồi nếu cơ quan yêu cầu.

  • Không “dán CE” khi chưa đủ hồ sơ – rủi ro phạt & cấm lưu hành rất cao.

FAQ – Hỏi nhanh đáp gọn về CE

1) Tất cả sản phẩm bán ở EU đều cần CE?
Không. Chỉ các sản phẩm nằm trong phạm vi chỉ thị/quy định liên quan mới bắt buộc CE.

2) CE có phải chứng nhận chất lượng?
Không. CE là tuyên bố tuân thủ pháp luật; không phản ánh “chất lượng vượt chuẩn”.

3) Chính tôi có thể tự công bố CE?
Tùy nhóm sản phẩm. Một số nhóm cho phép self-declaration; nhóm rủi ro cao thường cần Notified Body.

4) DoC do ai ký?
Nhà sản xuất hoặc đại diện ủy quyền tại EU (đúng thẩm quyền pháp lý).

5) Gắn CE trên bao bì thay vì sản phẩm có được không?
Chỉ khi không thể gắn trên sản phẩm; cần nêu rõ trong tài liệu kèm theo.

6) Hồ sơ phải lưu bao lâu?
Thông thường tối thiểu 10 năm kể từ khi sản phẩm đưa ra thị trường.

Kết luận

CE là điều kiện vào cửa thị trường EU cho nhiều nhóm sản phẩm. Nắm chắc phạm vi áp dụng, thực hiện đúng quy trình 7 bước, chuẩn DoC & Technical File sẽ giúp doanh nghiệp thông quan suôn sẻ, tránh chi phí ẩn và nâng uy tín với đối tác châu Âu.

Bạn cần kiểm tra nhanh bộ hồ sơ CE cho lô hàng sắp xuất? PTN Logistics sẵn sàng đồng hành.

Hotline: 1900 2197 – 0935 333 999
Email: nam.nguyen@ptnlogistics.com

>>Xem thêm:

https://ptnlogistics.blogspot.com/2025/10/ihc-la-gi-ptn-logistics.html

https://sites.google.com/view/ptn-logistics/blogs/ihc-la-gi

https://creators.spotify.com/pod/profile/ptn-logistics/episodes/Ph-IHC-L-G--Inland-Haulage-Charges--Cch-c-Bo-Gi-Logistics-Khng-Dnh-Ph-Ph-e39bc4s

Nhận xét

Đăng nhận xét

Bài đăng phổ biến từ blog này

Chuyển Phát Nhanh Quốc Tế PTN Logistics: Tốc Độ – An Toàn – Hiệu Quả

Hình ảnh
Khám phá dịch vụ chuyển phát nhanh quốc tế chuyên nghiệp của PTN Logistics – tốc độ vượt trội, an toàn tuyệt đối, tối ưu chi phí và hỗ trợ vận chuyển hàng hóa toàn cầu. Giới Thiệu Về Dịch Vụ Chuyển Phát Nhanh Quốc Tế Trong bối cảnh hội nhập toàn cầu, chuyển phát nhanh quốc tế không chỉ là vận chuyển hàng hóa nhanh chóng mà còn là giải pháp logistics toàn diện. Tại PTN Logistics, chúng tôi kết hợp tốc độ , độ an toàn , và tính chuyên nghiệp để mang đến dịch vụ đáng tin cậy, đáp ứng cả nhu cầu cá nhân lẫn doanh nghiệp. Dù bạn muốn gửi quà tặng cho người thân ở châu Âu, vận chuyển hàng mẫu đến Mỹ, hay giao gấp lô hàng cho đối tác tại Nhật, PTN Logistics sẽ đảm bảo hàng đến đúng hẹn, nguyên vẹn và tiết kiệm nhất. Thông tin bổ sung:  Chuyển phát nhanh quốc tế Nguồn bài viết:  https://ptnlogistics.com/dich-vu/chuyen-phat-nhanh-quoc-te/ Đặc Điểm Nổi Bật Của Chuyển Phát Nhanh Quốc Tế PTN Logistics 1. Tốc Độ Tối Ưu Ưu tiên các tuyến bay thẳng, lịch trình tối giản. Quy trình xử l...
Đọc thêm

Khám Phá Giải Pháp Dịch Vụ Vận Tải Toàn Diện Cùng PTN Logistics

Hình ảnh
PTN Logistics cung cấp dịch vụ vận tải chuyên nghiệp, tối ưu chi phí và nâng cao hiệu quả chuỗi cung ứng, đáp ứng mọi nhu cầu vận chuyển hàng hóa trong nước và quốc tế. Giới Thiệu Về Dịch Vụ Vận Tải Trong bối cảnh thương mại toàn cầu bùng nổ, dịch vụ vận tải không chỉ đơn thuần là khâu di chuyển hàng hóa mà còn là “mạch máu” của nền kinh tế, đảm bảo chuỗi cung ứng hoạt động liên tục và hiệu quả. Với hơn 15 năm kinh nghiệm, PTN Logistics đã trở thành đối tác tin cậy của hàng nghìn doanh nghiệp, cung cấp giải pháp vận chuyển toàn diện, kết nối thị trường trong nước với quốc tế. Vai Trò Chiến Lược Của Dịch Vụ Vận Tải Trong Kinh Tế 1. Mạch Máu Của Chuỗi Cung Ứng Dịch vụ vận tải đảm bảo hàng hóa được luân chuyển liên tục từ nơi sản xuất đến tay người tiêu dùng, tránh tình trạng tồn đọng và gián đoạn. 2. Đòn Bẩy Phát Triển Thương Mại Nhờ hệ thống vận tải hiệu quả, doanh nghiệp dễ dàng mở rộng thị trường, tăng doanh thu và nâng cao lợi thế cạnh tranh. 3. Tối Ưu Chi Phí – Nâng Cao Hi...
Đọc thêm

In Mã Vạch Hải Quan: Hướng Dẫn Chi Tiết, Quy Trình & Cách Xử Lý Lỗ

Hình ảnh
In mã vạch hải quan là gì, vì sao quan trọng, cách lấy và in mã vạch trên PUS1 & ECUS5, xử lý lỗi thường gặp, checklist thao tác nhanh — hướng dẫn đầy đủ từ PTN Logistics. Giới Thiệu In mã vạch hải quan là bước bắt buộc để lô hàng được phép ra/vào khu vực giám sát tại cảng, sân bay. Bài viết này giúp bạn hiểu đúng khái niệm, nắm quy trình chuẩn và biết cách xử lý sự cố thực tế, từ đó rút ngắn thời gian, tránh chi phí chờ đợi. Mã Vạch Hải Quan Là Gì? Vì Sao Quan Trọng? Khái niệm: Mã vạch hải quan (mã vạch tờ khai) là mã định danh duy nhất sinh tự động từ hệ thống VNACCS/VCIS sau khi tờ khai đủ điều kiện giám sát. Tài liệu in ra thường có tên “Danh sách hàng hóa đủ điều kiện qua khu vực giám sát” . Vai trò: Doanh nghiệp: căn cứ pháp lý xuất trình tại cổng, chứng minh lô hàng đủ điều kiện. Hải quan: nền tảng giám sát tự động , giảm giấy tờ, tăng tốc xử lý. Cảng/đơn vị vận tải: cơ sở cho phép phương tiện ra/vào nhận/trả container an toàn, đúng quy trình. Kết luận:  In...
Đọc thêm